美國(guó)藥典委員會(huì)（USP）最新發(fā)布了藥物分析雜質(zhì)（PAI）新系列-亞硝胺藥物分析雜質(zhì)，以支持制藥企業(yè)開發(fā)能夠識(shí)別和控制產(chǎn)品中這類雜質(zhì)的分析方法。
USP亞硝胺藥物分析雜質(zhì)
USP新發(fā)布亞硝胺藥物分析雜質(zhì)3種，目前總計(jì)47種，簡(jiǎn)單亞硝胺和NDSRIs的雜質(zhì)清單還在持續(xù)豐富中。
1、名稱
N-亞硝基安非他酮溶液
N-Nitroso Bupropion Solution
編號(hào)
1A05350
CAS
2763780-10-3
2、名稱
N-亞硝基去甲基奧芬那君(NMOA)溶液
N-Nitroso Desmethyl Orphenadrine (NMOA) Solution
編號(hào)
1A05150
CAS
N/A
3、名稱
N-亞硝基普拉克索溶液
N-Nitroso Pramipexole Solution
編號(hào)
1A05270
CAS
N/A
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